（共同通信社 2008年9月4日）
精製ｎ-３多価不飽和脂肪酸（ｎ-３ＰＵＦＡｓ）の新たな画期的試験の結果を、
ルイジ・タバッツィ教授（ＧＩＳＳＩ-ＨＦ）が報告、
ｎ-３ＰＵＦＡｓで症候性心不全患者の心臓病起因の
死亡、入院が減少したことが明らかに。
２００８年８月３１日のＥＳＣ会議で報告。
ＧＩＳＳＩ-ＨＦは、６９７５人の患者を対象とした３・９年間の
プロスペクティブ、マルチセンター、ダブルブラインド、偽薬方式の研究。
最適勧告療法（ＯＲＴ：ＡＣＥ阻害剤、ベータ遮断剤、利尿剤、
ジギタリス、スピロノラクトン）のバックグラウンドに対する偽薬との比較で、
毎日１ｇの投与量でｎ-３ＰＵＦＡｓはすべての原因による死亡を９％、
死亡と心臓病が原因の入院の合計を８％減少させた。
〈スタート表〉
▽主要到達目標 ｎ-３ＰＵＦＡｓ対偽薬（ＯＲＴ）の改善率
すべての原因による死亡 ９％（ｐ＝０・０４１）＊
すべての原因による死亡か ８％（ｐ＝０・００９）＊
心臓病が原因の入院
▽副次到達目標 ｎ-３ＰＵＦＡｓ対偽薬（ＯＲＴ）の改善率
心臓病による死亡 １０％（ｐ＝０・０４５）＊
心臓病による死亡か ６％（ｐ＝０・０４３）＊
心不全などの理由による入院
心臓病が原因の入院 ７％（ｐ＝０・０２６）＊
心臓病による急死 ７％（ｐ＝０・３３３）
すべての原因による入院 ６％（ｐ＝０・０４９）
うっ血性心不全による入院 ６％（ｐ＝０・１４７）
心筋梗塞 １８％（ｐ＝０・１２１）
脳卒中 -１６％（ｐ＝０・２７１）
＊グループ間で統計的に意味のある相違（注１から採用した調整分析）
心筋梗塞後の左心室機能不全がある患者のサブグループが、
ｎ-３ＰＵＦＡｓによってすべての原因による死亡と入院の減少を示した
ＧＩＳＳＩ-予防試験（編集者注参照）の事後分析の結果が良好、
ＧＩＳＳＩグループはＧＩＳＳＩ-ＨＦ試験を立案、設計、実施した（２）。
ＧＩＳＳＩ-ＨＦ試験の主要目的は、ｎ-３ＰＵＦＡｓ、ロスバスタチンが
すべての原因の死亡、心臓病が原因の入院を減少させるかどうか。
参加患者は、ｎ-３ＰＵＦＡｓ投与患者と偽薬（ＯＲＴ）投与患者に無作為で分類。
研究参加患者の一部は、さらにロスバスタチン投与と偽薬投与に無作為分類。
ｎ-３ＰＵＦＡｓの心臓病での結果、２番目に大規模なＧＩＳＳＩ-ＨＦは、
心筋梗塞後の患者での心臓病に対する効果がＧＩＳＳＩ予防試験で確立された
ｎ-３ＰＵＦＡｓの安全性を確認し、サポートする（３）。
したがって、ｎ-３ＰＵＦＡｓの現在の適応症は
心筋梗塞後患者の2次予防とトリグリセリド過剰血症（高脂血症）の治療。
ほかの心臓病への適応に関するｎ-３ＰＵＦＡｓの継続中の研究で、
心臓病患者にとっての追加的な利点が明らかに。
ドイツのミュンヘン大学予防心臓学科主任の
クレメンス・フォン・シャッキー教授は、ＧＩＳＳＩ-ＨＦの試験結果についても検討、
２００８年ＥＳＣのソルベイ後援シンポジウムで臨床行為に対して
こうした試験結果が持つ意味を報告。
「さまざまなアプローチを使った一連のうっ血性心不全の
大規模な試験では、中立的か否定的だった。
ＧＩＳＳＩ-ＨＦは、綿密に実施された試験であり、
この患者層でｎ-３ＰＵＦＡｓの安全性と効果を報告。
うっ血性心不全の確立された治療法に、
この治療法を追加するための証拠がガイドライン医院かに提供された」
http://www.m3.com/news/news.jsp?sourceType=GENERAL&categoryId=&articleId=79512
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