スギ花粉症ワクチンの臨床試験前研究開始

（サイエンスポータル　2008年7月31日）

スギ花粉症ワクチンの実現に向けて、大きく前進する橋渡し研究を、
理化学研究所がスタート。
この研究は、臨床試験までを見据えたもので、
厚生労働省が定める患者への投与基準を満たしたワクチンの
製造・毒性試験を開始。

アレルギー疾患に対しては、体内に特定のアレルギー物質（抗原）を
低濃度から高濃度へ少しずつ投与する減感作療法が
古くから知られている。

スギ花粉症は、天然スギ花粉から抽出した標準エキスが、
スギ花粉抗原と反応してアナフィラキシーショックと呼ばれる障害を
起こす恐れが高く、減感作療法も使えない。

理化学研究所免疫・アレルギー科学総合研究センターの
石井保之ワクチンデザイン研究チームリーダーらが、
独自に開発したスギ花粉症ワクチンは、2種類のスギ花粉主要抗原を
遺伝子工学的手法で合成したものを用いており、
動物実験で顕著な効果が確かめられている。

アナフィラキシーショックの危険性も少なく、
根本的な治療薬としての期待が高まっている。
薬品として認可されるまでには、臨床試験という大きな関門が控えているが、
理化学研究所の橋渡し研究は、これまでの研究成果を
臨床試験につなぐ役割をもつ。

今後、医薬品や医薬部外品の製造管理と品質管理の基準を満たす
ワクチンの製造を行い、毒性試験などの橋渡し研究
（トランスレーショナルリサーチ）非臨床研究を終了。

秋田大学など7大学や相模原病院などと構成する
アレルギー臨床ネットワークを介して、患者を対象とした
橋渡し研究臨床研究に進む計画。

根本治療薬がなく、対症療法しかないアレルギー疾患は、
日本ではこの50年間で患者が10倍増。
国民の20-30%が悩まされている花粉症の中で、
最も多いのがスギ花粉症で、国民の13-16%が罹患。

http://www.scienceportal.jp/news/daily/0807/0807311.html